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遼寧凱為生物技術有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收
發(fā)布時間:2022-05-18

      遼寧凱為生物技術有限公司于2022年5月11日順利通過新版獸藥GMP驗收!驗收生產線包括粉劑/預混劑、散劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。⒎锹认緞ㄒ后w)、中藥提取共計5條標準自動化生產線,以95.9高分一次性通過,并受到了專家的一致好評。


      首先專家組聽取了GMP辦公室主任肖營營女士對遼寧凱為現狀及新版獸藥GMP實施情況的詳細匯報,并對改擴建情況須做了重點的介紹。

      專家組一行4人為期兩天嚴格按照《獸藥生產質量管理規(guī)范》、《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》等相關要求與規(guī)定進行驗收考核。結果為組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;

      對公司廠房、空調系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉儲情況以及生產和檢驗進行現場考核驗收。廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準,生產廠房布局合理,與生產工藝、生產規(guī)模相適應。


      實驗室環(huán)境及設施、儀器符合要求,并現場考核了替米考星溶液的含量測定項,結果準確,結論正確。

      現場對口服溶液劑灌裝崗位進行考核,考核結果為操作正確、記錄完整。

      公司堅信質量是企業(yè)生存的根本,高素質的生產技術隊伍、現代化的科研體系、標準的GMP車間、先進的生產工藝以及全面的質量控制系統(tǒng)使公司的產品質量得到全面的保證。公司以后會更加完善各種制度及記錄。堅持把開發(fā)綠色環(huán)保型動物藥品作為研發(fā)主導方向,始終走在科研領域的前沿,不斷研制出質量可靠的產品,為養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展保駕護航。

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